
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 'BluEx-TM'이 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 허가를 취득해 미국 전역을 아우르는 새로운 유통 전략에 본격 돌입했다고 오늘(9일) 밝혔습니다.
엘앤케이바이오메드는 지난 6월 FDA에 허가 신청했으며 지난 8일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았습니다.
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엘앤케이바이오 관계자는 "이번 FDA 승인은 단순한 제품 인증을 넘어, 기존 유통방식에서 탈피해 시장 접근 전략을 전면적으로 재편하려는 움직임의 일환"이라고 말했습니다.
BluEx-TM은 자사의 제품인 PathLoc-TM의 새로운 버전으로 blue 시리즈의 표면처리공법을 적용한 제품입니다.
BluEx-TM을 기존 제품군과 동일한 기술 기반 위에 영업처와 유통 네트워크 특성에 맞춘 제품명 분화 라인으로 기획했으며, 이를 통해 유통처별 맞춤형 공급 체계를 새롭게 구축했습니다.
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회사 관계자는 "FDA 승인은 단순한 수출 목적이 아니라 미국 내 유통 네트워크를 구조적으로 확장하기 위한 사전 준비의 핵심 단계였다"며 "승인을 통해 국내외 파트너사 및 고객의 신뢰 확보를 강화할 것"이라고 설명했습니다.
이어 "미국 전역을 아우르는 본격적인 시장 진출에 앞서 미국 내 글로벌 유통 파트너사와의 공동마케팅(Co-marketing) 전략 협의 기반을 선제적으로 마련했다"고 강조했습니다.
엘앤케이바이오메드는 'BluEx-TM''을 통해 지역별 유통사, 병원, 공급 파트너들과의 유연한 계약 및 공급 체계를 마련했으며, 경쟁력 있는 제품 공급과 신속한 시장 대응이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.
미국 외에도 아시아, 중남미 등 주요 시장에서도 유통 채널별 전략을 다양화하고 있습니다. 브랜드 분화와 인증 기반의 맞춤형 영업 전략을 통해 글로벌 의료기기 시장 내 입지를 한층 강화해 나갈 계획입니다.
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문형민(moonbro@yna.co.kr)
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